(本报记者姜宏宇)8月27日医疗器械公司标志,由国家食品药品监督管理局医疗器械注册管理司主办的医疗器械唯一标识(以下简称UDI)系统试点工作培训班由国家食品药品监督管理局高级培训学院管理和承办的,在北京举行。国家药品监督管理局副局长徐景和出席开幕式并致辞。国家卫健委(以下简称国家卫健委)医管局局长张宗玖出席开幕式并致辞。
亿博体育官网入口今年7月,国家食品药品监督管理总局办公厅、卫健委办公厅联合印发了《医疗器械唯一标识制度试点工作方案》,确定了试点品种,并收集和选择试点单位。8月,国家食品药品监督管理总局、国家卫健委成立UDI系统试点工作部门协作工作组,作为试点工作讨论协调机构,进一步加强对UDI系统试点工作的组织领导和统筹协调。 .
徐景和指出医疗器械公司标志,本次会议既是一次培训会,也是一次工作动员部署会,标志着UDI制度试点工作进入实质性阶段医疗器械公司标志,是我国医疗器械监管工作的重要基础。体系向科学化、法制化、国际化和现代化迈进。建立UDI体系,加强源代码分配,实现医疗器械从源头生产到临床使用的全链条,不仅有利于提高企业信息化管理水平,也有利于实现医疗器械的透明化、可视化、智能化供应链。还可以构建医疗器械监管大数据,实现医疗器械来源可追溯、去向可追溯、
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为做好UDI制度试点工作,徐景和强调,一要高度重视,充分认识UDI制度建设的重要意义。UDI是医疗器械产品的电子身份证。它是医疗器械的“国际语言”、“通用语言”和“专业语言”。它是唯一、统一、准确识别医疗器械的基础。二要合力扎实开展UDI制度试点工作。协作团队必须履行其职责。参与试点的用户单位要大胆尝试积累经验。医疗器械企业要切实承担主体责任医疗器械公司标志,协会要积极配合。
张宗玖表示,医疗器械行业的快速发展改变了诊疗方式,带动了临床水平的提高医疗器械公司标志,造福了广大患者。UDI的实施对于提高临床精细化管理水平、加强医疗器械临床使用风险管控具有重要意义。卫健委将大力配合国家食品药品监督管理总局开展相关工作,同时也将要求用户积极参与试点工作,应用UDI,充分发挥其临床作用。
开幕式上,国家食品药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司分别介绍了医疗器械注册管理和医疗器械上市后监管情况。
亿博体育官网入口来自全国10多个省(市、区)药品监管部门和卫生健康部门的代表共350人,以及首批参与UDI系统试点的108家用户单位和116家医疗器械企业代表,参加了培训。